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眼科用医薬品の自主回収から見るサプライチェーン管理と規制対応の課題
・Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief の製造企業が、FDA（米食品医薬品局）の指摘により約 4 万本の眼科用点眼液を自主回収。 ・理由は製品の滅菌性保証（sterility assurance）の欠落で、消費者安全リスクと企業信用喪失につながる。 ・医薬品製造業において、規制基準適合の品質管理がサプライチェーン全体の維持と事業継続に直結する実例。 ・OTC（一般用医薬品）市場でも規制当局の監視が強化さ...